Pfizer Pazartesi günü yaptığı açıklamada, COVID-19 aşısının 5 ila 11 yaş arası çocuklar için çalıştığını ve bu yaş grubu için yakında ABD’den izin isteyeceğini söyledi – bu, gençlere aşı yaptırmaya başlamak için önemli bir adım.
Pfizer ve Alman ortağı BioNTech tarafından yapılan aşı, 12 yaş ve üzeri herkes için zaten mevcut. Ancak çocukların okula dönmesi ve ekstra bulaşıcı Delta varyantının pediatrik enfeksiyonlarda büyük bir sıçramaya neden olması nedeniyle, birçok ebeveyn endişeyle küçük çocukları için aşı bekliyor.
Pfizer, 5 ila 11 yaş arasındaki çocuklar için bir test yaptı. çok daha düşük doz – şu anda verilen her atıştaki miktarın üçte biri.
Yine de ikinci dozdan sonra bu yaş aralığındaki çocuklar gelişti Pfizer kıdemli başkan yardımcısı Dr Bill Gruber, The Associated Press’e verdiği demeçte, koronavirüsle savaşan antikor düzeylerinin gençler ve genç yetişkinler kadar güçlü olduğunu söyledi.
Çocuk dozunun benzer veya daha az geçici yan etkiyle güvenli olduğu kanıtlandı. – örneğin ağrıyan kollar, ateş veya ağrı gibi – bu gençlerin yaşadığı bir şey, dedi.
“Sanırım gerçekten doğru noktaya geldik,” dedi aynı zamanda bir çocuk doktoru olan Gruber.
Gruber, şirketlerin bu yaş grubunda acil kullanım için ayın sonuna kadar Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) başvurun, kısa bir süre sonra Avrupa ve İngiliz düzenleyicilerine başvurular.
Batı ülkelerine aşı dozuyla ilgili kanıt beklediklerini sorduk
Bu ayın başlarında FDA başkanı Dr Peter Marks, AP, Pfizer çalışma sonuçlarını teslim ettikten sonra, ajansı, çekimlerin daha küçük çocuklar için yeterince güvenli ve etkili olup olmadığına karar vermek için “umarım birkaç hafta içinde” verileri değerlendirecektir.
Şimdiye kadar birçok Batılı ülke. Doğru dozun ne olduğuna ve daha küçük gruplarda güvenli bir şekilde işe yaradığına dair kanıt bekleyen 12 yaşından küçük olmayanlar aşılandı.
Ancak Küba geçen hafta kendi yetiştirdiği aşılarla 2 yaşında çocukları aşılamaya başladı ve Çinli düzenleyiciler iki markasını 3 yaşına kadar temizledi.
Almanya, Berlin’deki Arena Treptow aşı merkezinde bir Pfizer koronavirüs aşısı yapılıyor.Markus S chreiber/Associated PressÇocukların ağır hastalık veya ölüm riski yaşlı insanlara göre daha düşük olsa da, ABD’de 5 milyondan fazla çocuğun testi pozitif çıktı. Amerikan Pediatri Akademisi’ne göre, pandemi başladığından beri COVID-19 ve en az 460 kişi öldü.
Delta varyantı ABD’yi kasıp kavururken çocuklarda görülen vakalar çarpıcı biçimde arttı.
Gruber, aşının 12 yaşından küçük çocuklara sunulması konusunda “büyük bir aciliyet hissediyorum” dedi.
FDA, bir bağışıklık “köprü oluşturma” çalışması gerektirdi: Küçük çocukların antikor düzeylerini geliştirdiğine dair kanıt, gençlerde ve yetişkinlerde koruyucu olduğu zaten kanıtlandı.
Sonuçlar Pfizer tarafından bir basın yoluyla açıklanırken Pazartesi günü yayınlandı, henüz hakemli bir incelemeden geçmedi veya bir bilimsel dergi tarafından yayınlanmadı.
Çalışma hala devam ediyor ve henüz iki ülke arasındaki oranları karşılaştırmak için yeterli sayıda COVID-19 vakası yok. aşılananlar ve plasebo verilenler – ek kanıt sunabilecek bir şey.
Çalışma, çoğunlukla ikinci dozdan sonra ortaya çıkan kalp iltihabı gibi son derece nadir yan etkileri tespit edecek kadar büyük değil. genç erkeklerde.
FDA’nın İşaretleri, pediatrik çalışmaların küçük çocuklar için daha yüksek riskleri ortadan kaldıracak kadar büyük olması gerektiğini söyledi.
Pfizer’den Gruber, aşının küçük çocuklar için onaylanmasının ardından, diğer herkes gibi nadir görülen riskler açısından dikkatle izleneceğini söyledi.
İkinci bir ABD aşı üreticisi olan Moderna da etkileri üzerinde çalışıyor. ilkokul çağındaki çocuklara yönelik çekimlerinin sayısı.
Pfizer ve Moderna, 6 aylık bebeklere kadar daha da küçük bebekler üzerinde çalışıyor.